解讀《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》（2025年第1號）

一、新食品原料解讀材料

（一）甜葉菊多酚

1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊（Stevia?rebaudiana?Bertoni）的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于上世紀七十年代引入我國，目前在我國河北、甘肅和山東等地區種植。甜葉菊的葉在日本和韓國作為普通食品原料；在歐盟和美國作為膳食補充劑；在我國有長(cháng)期食用歷史，作為普通食品管理。本產(chǎn)品推薦食用量為≤500毫克/天（以總多酚含量40g/100g計，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。當攝入添加含其他多酚類(lèi)物質(zhì)的原料時(shí)，應該注意每日攝入總量。

2.原料特性。本申報產(chǎn)品甜葉菊多酚是從甜葉菊的葉中提取、分離的成分（總多酚≥40?g/100g）。甜葉菊多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

（二）檸檬香桃葉

1.解讀材料。檸檬香桃葉是以桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃（Backhousia?citriodora?F.Muell.）的葉為原料，經(jīng)采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。檸檬香桃主要分布于澳大利亞，其葉在歐盟、澳大利亞和新西蘭作為普通食品管理，日本和韓國允許作為食品原料。

2.原料特性。檸檬香桃葉主要營(yíng)養成分為膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等，且含有少量的多酚類(lèi)和檸檬醛等物質(zhì)。檸檬香桃葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

（三）馬基莓花色苷

1.解讀材料。馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristotelia?chilensis）的果實(shí)為原料，經(jīng)水提取、過(guò)濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。馬基莓主要分布于智利和阿根廷，其果實(shí)在當地具有長(cháng)期食用歷史，意大利批準馬基莓的果實(shí)可作為食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤900毫克/天（以總花色苷含量35g/100g計，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。當攝入添加含其他多酚類(lèi)物質(zhì)的原料時(shí)，應該注意每日攝入總量。

2.原料特性。馬基莓花色苷是從馬基莓的果實(shí)中提取、分離得到的成分，主要為翠雀色苷等花色苷類(lèi)物質(zhì)（總花色苷≥35g/100g）。馬基莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

（四）小麥極性脂質(zhì)

1.解讀材料。小麥極性脂質(zhì)是以小麥粉為原料，經(jīng)乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。小麥極性脂質(zhì)在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，使用范圍為果蔬汁飲料；在法國、比利時(shí)和西班牙作為膳食補充劑。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30毫克/天（以雙半乳糖甘油二酯含量40g/100g計，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。

2.原料特性。小麥極性脂質(zhì)是從小麥粉中提取、分離得到的成分，主要為雙半乳糖甘油二酯等糖脂類(lèi)物質(zhì)（雙半乳糖甘油二酯≥40g/100g）。小麥極性脂質(zhì)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

（五）β-羥基-β-甲基丁酸鈣

1.解讀材料。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被歐盟、美國、日本、新加坡等多個(gè)國家和地區批準使用。我國已批準β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新食品原料，范圍為飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運動(dòng)營(yíng)養食品、特殊醫學(xué)用途配方食品中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤6g/天。

2.原料特性。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是β-羥基-β-甲基丁酸的鈣鹽。β-羥基-β-甲基丁酸廣泛存在于多種食物中，同時(shí)也是亮氨酸在人體內的次要代謝產(chǎn)物。β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。?

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）二丁基羥基甲苯（BHT）

1.解讀材料。二丁基羥基甲苯（BHT）作為抗氧化劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》（GB?2760），允許用于脂肪、油和乳化脂肪制品，膠基糖果，餅干等食品類(lèi)別。本次申請的二丁基羥基甲苯（BHT）是采用新的生產(chǎn)原料制得的食品添加劑新品種，其使用范圍和使用量與GB?2760中已批準二丁基羥基甲苯（BHT）的規定一致。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì )、日本厚生勞動(dòng)省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于食用油等食品類(lèi)別。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于食品，減緩食品氧化。其質(zhì)量規格按照公告的相關(guān)要求執行。?

（二）磷酸二酯酶I

1.解讀材料。Leptographium?procerum來(lái)源的磷酸二酯酶I申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化磷酸二酯鍵的水解。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準?食品添加劑?食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

（三）脂肪酶

1.解讀材料。法夫駒形氏酵母（Komagataella?phaffi）來(lái)源的脂肪酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化甘油三酯的合成。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準?食品添加劑?食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

（四）羥基香茅醛

1.解讀材料。羥基香茅醛申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協(xié)會(huì )、歐盟委員會(huì )等允許其作為食品用香料使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類(lèi)食品（《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》<GB?2760>表B.1食品類(lèi)別除外），改善食品的味道。其質(zhì)量規格按照公告的相關(guān)內容執行。

（五）2’-巖藻糖基乳糖

1.解讀材料。2’-巖藻糖基乳糖申請作為食品營(yíng)養強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì )、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養強化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規格按照公告的相關(guān)要求執行。

（六）低聚果糖

1.解讀材料。低聚果糖作為食品營(yíng)養強化劑已列入《食品安全國家標準?食品營(yíng)養強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。本次申請的低聚果糖是經(jīng)來(lái)源于日本曲霉（Aspergillus?japonicus）的β-果糖基轉移酶作用制得的營(yíng)養強化劑新品種，其使用范圍和使用量與GB?14880中已批準低聚果糖的規定一致。美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì )、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許低聚果糖用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養強化劑，用于強化食品中低聚果糖的含量。其質(zhì)量規格按照公告的相關(guān)要求執行。

（七）可得然膠

1.解讀材料。可得然膠作為穩定劑和凝固劑、增稠劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》（GB?2760），允許用于風(fēng)味發(fā)酵乳、果醬、植物蛋白飲料等食品類(lèi)別。本次申請擴大使用范圍用于調制稀奶油（食品類(lèi)別01.05.03）和食品加工用菌種制劑（食品類(lèi)別16.05）。國際食品法典委員會(huì )、美國食品藥品管理局和日本厚生勞動(dòng)省允許其作為增稠劑用于食品。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規定”。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為穩定劑和凝固劑、增稠劑用于調制稀奶油（食品類(lèi)別01.05.03）和食品加工用菌種制劑（食品類(lèi)別16.05），改善產(chǎn)品感官品質(zhì)和穩定性。其質(zhì)量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑?可得然膠》（GB?28304）。

（八）甜菊糖苷（酶轉化法）

1.解讀材料。甜菊糖苷（酶轉化法）已列入國家衛生健康委2024年第2號公告中，允許用于調制乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、膠基糖果等食品類(lèi)別。本次申請擴大使用范圍，其使用范圍和使用量與《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》（GB?2760）及相關(guān)公告中已批準甜菊糖苷的規定一致。國際食品法典委員會(huì )、美國食品藥品管理局、歐盟委員會(huì )、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許甜菊糖苷（酶轉化法）作為甜味劑用于多種食品類(lèi)別。根據聯(lián)合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-4mg/kgbw（以甜菊醇當量計）。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于食品，改善產(chǎn)品口感、替代蔗糖。其質(zhì)量規格按照國家衛生健康委2024年第2號公告的相關(guān)內容執行。?

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

（一）聚異丁烯

1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無(wú)色透明黏稠狀液體，不溶于水、乙醇和乙酸，可溶于脂肪烴、芳香烴等有機溶劑?！妒称钒踩珖覙藴?食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB?9685-2016）已批準該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至食品接觸材料及制品用黏合劑。美國食品藥品管理局和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種增韌劑，可提高黏合劑在低溫下的黏結性能。

（二）異丁烯與丁烯的共聚物

1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無(wú)色透明黏稠狀液體，不溶于水、乙醇和乙酸，可溶于氯代烴等有機溶劑。GB?9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯（PE）塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至食品接觸材料及制品用黏合劑。美國食品藥品管理局和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種增韌劑，可增強黏合劑在低溫下的黏結性能，改善彈性模量，增強密封性能。

（三）丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽

1.解讀材料。該物質(zhì)的水溶液在常溫下為半透明或乳白色。GB?9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于黏合劑。本次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用紙和紙板材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為紙和紙板材料及制品的添加劑，可使紙張在較低的溫度下保持良好的熱封性，同時(shí)增強紙和紙板的防油性和防水性。

（四）氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物

1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為透明澄清液體，可溶于水。GB?9685-2016已批準該物質(zhì)作為添加劑用于紙和紙板材料及制品，最大使用量為0.15%。本次申請將其最大使用量提高到0.6%。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，最大使用量為0.6%。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為助留劑、干強劑用于紙和紙板材料的生產(chǎn)，可以提高造紙的留存率和紙張強度。

（五）甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物

1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體，不溶于水。歐盟委員會(huì )、日本厚生勞動(dòng)省和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為食品接觸用塑料的基礎樹(shù)脂，用作固定化酶的載體。該物質(zhì)溶脹度較低，具有較高的吸附性能。

（六）2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和β³,β³,β⁹,β⁹-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

1.解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無(wú)色至淺黃色透明固體。國家衛生健康委員會(huì )2021年第6號公告已批準該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，在70℃≤T≤100℃、t≤1h及T＜70℃、t≤2h條件下接觸液態(tài)乳。本次申請將其使用范圍擴大至接觸所有食品類(lèi)別并提高使用溫度、延長(cháng)使用時(shí)間。歐盟委員會(huì )、日本厚生勞動(dòng)省和瑞士聯(lián)邦政府均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，接觸所有食品類(lèi)別、無(wú)使用溫度和時(shí)間限制。

2.工藝必要性。該物質(zhì)具有良好的抗沖擊強度和耐高溫性，在高溫下有較好的形狀保持率。

（七）以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻

1.解讀資料。該物質(zhì)為附著(zhù)在金屬基材上的銀白色覆蓋層。美國食品藥品管理局、荷蘭衛生福利和運動(dòng)部均允許該物質(zhì)作為新材料用于食品接觸材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品接觸用新材料，可提高金屬基材表面硬度并賦予金屬基材一定的不粘性。

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