我國保健食品化妝品監管面臨的挑戰和機遇

    2012年6月9日，福建省“?；a(chǎn)品科學(xué)監管服務(wù)發(fā)展研討會(huì )”在福州隆重召開(kāi)。會(huì )上，國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司司長(cháng)童敏作了重要講話(huà)。他指出：保健食品化妝品行業(yè)實(shí)現了“在發(fā)展中規范” 到“在規范中發(fā)展” 的轉變。新形勢、新的發(fā)展階段，為?；袠I(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇，但與此同時(shí)，?；a(chǎn)業(yè)也面臨著(zhù)嚴峻的挑戰，如產(chǎn)業(yè)集中度低，品牌產(chǎn)品少，仿制現象嚴重，從業(yè)人員素質(zhì)較低等現象。童敏司長(cháng)強調，面對機遇和挑戰，我們要有正確的認知和科學(xué)應對的能力，要按照“夯實(shí)基礎，創(chuàng )新機制，提高能力，完善體系，落實(shí)責任”的總體思路，推進(jìn)行業(yè)誠信體系建設，同時(shí)要加大對違法違規行為的打擊力度，保證?；a(chǎn)業(yè)更加健康、理性、快速的發(fā)展。
    為使會(huì )員企業(yè)了解政策方向，自律規范經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)良性、健康發(fā)展，本站特全文刊登童敏司長(cháng)講話(huà)摘要——

    保健食品化妝品監管是守護人民群眾健康美麗的事業(yè)，直接關(guān)系到人民群眾的健康和安全，關(guān)系到經(jīng)濟發(fā)展與社會(huì )和諧，是重要的民生工程。改革開(kāi)放以來(lái)，隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展和人民生活水平提高，保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)基本每年以?xún)晌粩档脑鲩L(cháng)速度快速發(fā)展壯大，據不完全統計，2011年我國保健食品產(chǎn)值超過(guò)2600億元，化妝品銷(xiāo)售額超過(guò)1700億元，?；a(chǎn)業(yè)已成為我國國民經(jīng)濟中不可忽視的產(chǎn)業(yè)。
    我國保健食品化妝品監管事業(yè)，經(jīng)歷了一個(gè)從建立到健全、從改革到調整，逐步走向科學(xué)發(fā)展的過(guò)程。期間，國家陸續制定了一系列行政法規、部門(mén)規章和標準規范，保健食品化妝品監管體系逐步形成，監管制度日趨完善，監管措施不斷加強，保健食品化妝品行業(yè)實(shí)現了“在發(fā)展中規范”到“在規范中發(fā)展”的轉變。
    2008年9月國家局履行?；O管職能以來(lái)，深入學(xué)習科學(xué)發(fā)展觀(guān)，大力踐行科學(xué)監管理念，按照“梳理法規、理清思路、完善監管”和“夯實(shí)基礎、強化監管、深化整治、提升能力”的總體要求，著(zhù)力加強基礎建設和能力建設，不斷深化行政許可制度改革，完善審評審批機制，加強法規標準、技術(shù)支撐、風(fēng)險控制等監管體系建設，下大氣力加強日常監督、開(kāi)展綜合治理，在許可管理、市場(chǎng)監管、體系建設、重點(diǎn)問(wèn)題研究等方面取得了顯著(zhù)進(jìn)展。三年來(lái)，國家局相繼制定發(fā)布80多個(gè)規范性文件，組織擬訂44種原料技術(shù)要求和107種化妝品禁限用物質(zhì)檢測方法，修訂22項保健食品功能評價(jià)方法。提出了保健食品功能調整方案和非特殊用途化妝品的分類(lèi)管理意見(jiàn)。制定了加快推進(jìn)檢驗檢測、風(fēng)險控制、化妝品不良反應監測體系和重點(diǎn)實(shí)驗室建設指導意見(jiàn)，組建了安全專(zhuān)家委員會(huì )和新一屆審評專(zhuān)家庫。加強日常監督檢查，建立完善原料供應商審核、索證索票和臺帳管理等制度，開(kāi)展質(zhì)量受權人試點(diǎn)，連續三年開(kāi)展安全風(fēng)險監測工作。加強科普宣傳教育，推進(jìn)監管信用體系建設，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )等中介組織的作用。各級?；O管部門(mén)圍繞“保安全、促發(fā)展”，加快推進(jìn)?；毮芙唤?強化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督，深入開(kāi)展專(zhuān)項整治，大力開(kāi)展違法添加專(zhuān)項整治和化妝品違規標識專(zhuān)項檢查，加大對違法違規行為的打擊力度，配合公安部門(mén)全力偵破了一批大案要案，打掉了多個(gè)違法生產(chǎn)的黑窩點(diǎn)和非法產(chǎn)業(yè)鏈，依法嚴懲了一批違法分子，形成了嚴厲打擊違法犯罪行為的高壓態(tài)勢。我們的科學(xué)監管能力在攻堅克難、銳意進(jìn)取的實(shí)踐中不斷得到提升，?；a(chǎn)業(yè)在各級?；O管部門(mén)的規范、指導下，得到更加健康、理性、快速發(fā)展，保健食品化妝品安全狀況穩中向好的趨勢已經(jīng)顯現。
    與此同時(shí)，保健食品化妝品安全形勢嚴峻的局面仍然沒(méi)有得到根本扭轉，監管與發(fā)展還面臨著(zhù)一系列新情況新問(wèn)題，有利因素與不利因素交織，機遇與挑戰并存。當前，我國?；a(chǎn)業(yè)集中度低，品牌產(chǎn)品少，“多、小、散、亂、低”特征明顯；研發(fā)投入不足，技術(shù)水平不高，重復開(kāi)發(fā)、仿制等現象嚴重，產(chǎn)品缺乏核心競爭力；企業(yè)責任意識淡薄，質(zhì)量管理體系不完善，從業(yè)人員素質(zhì)較低，規范化、標準化程度有待進(jìn)一步提高。非法添加違禁物品現象時(shí)有發(fā)生，尤其是在減肥、輔助降血糖等功能的保健食品和特殊用途化妝品中違法添加藥品和禁用物質(zhì)，對消費者的健康安全構成嚴重威脅。違法違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為屢禁不止，個(gè)別企業(yè)不按照批準的配方、工藝組織生產(chǎn)，委托加工行為不規范。套用批準文號、冒用保健食品標志、普通食品宣稱(chēng)保健功能、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品等現象不同程度存在。虛假夸大宣傳嚴重，標簽標識不規范，一些企業(yè)為牟取暴利，利用報刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產(chǎn)品功效，誤導消費者。同時(shí)，?；O管法規規章、標準規范亟需健全完善，技術(shù)支撐、風(fēng)險控制體系有待健全，上市后產(chǎn)品監測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預警和再評價(jià)等工作需要進(jìn)一步加強，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督措施需要進(jìn)一步強化，監管隊伍建設亟待加強。等等。這些問(wèn)題需要抓緊研究解決。
    新的形勢、新的發(fā)展階段，為?；a(chǎn)業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇，?；O管工作也處在大有作為的重要戰略機遇期。黨中央、國務(wù)院高度重視保健食品化妝品監管工作，將保健食品安全納入了國家食品監管體系“十二五”規劃，我國食品工業(yè)“十二五”規劃首次將保健食品產(chǎn)業(yè)納入其中。今年，國家局還將首次頒布化妝品監管能力建設“十二五”規劃。經(jīng)過(guò)?；到y近幾年的共同努力，?；O管能力顯著(zhù)增強，?；a(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境明顯改善，一批國內大中型食品藥品企業(yè)和國際跨國公司資本紛紛進(jìn)入?；袠I(yè)，為?；a(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了強勁動(dòng)力。當前，我國?；a(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快速增長(cháng)期，保健食品化妝品生產(chǎn)和消費均呈現快速發(fā)展的趨勢，保健食品化妝品的社會(huì )關(guān)注度明顯提高。由于現代生活節奏加快、工作壓力加大、生活質(zhì)量需求提升，使得人民群眾的保健意識、安全意識越來(lái)越強，花錢(qián)買(mǎi)健康已經(jīng)成為消費時(shí)尚，“治未病”的健康理念漸入人心，人們對保健食品化妝品的消費需求顯著(zhù)增長(cháng)，由此帶來(lái)?；a(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題越來(lái)越被公眾、新聞媒體以及社會(huì )各界所關(guān)注。
    面對機遇和挑戰，我們不僅要有正確認識、勇于面對的態(tài)度，也應具有科學(xué)應對、促進(jìn)發(fā)展的能力?？茖W(xué)監管是科學(xué)發(fā)展的有效保障，科學(xué)發(fā)展是科學(xué)監管的重要基礎。在?；O管工作中，要認真貫徹“以人為本”、“預防為主”的監管思想，構建進(jìn)一步強化事前預防與事中控制的監管新模式和運行機制，實(shí)施保健食品化妝品“全過(guò)程”、“全要素”監管，從而達到“科學(xué)監管、嚴格標準、保障安全、促進(jìn)發(fā)展”的工作目標。在“科學(xué)監管”理念的指導下，大力弘揚“監管為民保安全，健康美麗促和諧”的?；O管文化，充分運用標準提高、嚴格許可、強化監督、檢驗檢測、監測評價(jià)等政策調控和技術(shù)引導手段，加強宏觀(guān)調控，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結構調整，提高產(chǎn)業(yè)集中度，鼓勵科技創(chuàng )新，改變低水平重復建設和低層次競爭的狀況。希望在不久的將來(lái)，我國?；袠I(yè)涌現一批引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的、具有知名品牌的龍頭骨干企業(yè)。通過(guò)科學(xué)監管，轉變產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)競爭力提升和又好又快地健康發(fā)展，從根本上保障保健食品化妝品安全。
    在當前和今后一段時(shí)期，我們將按照“夯實(shí)基礎，創(chuàng )新機制，提高能力，完善體系，落實(shí)責任”的總體監管思路，從完善監管體系、強化市場(chǎng)監督、推進(jìn)誠信體系建設、營(yíng)造良好發(fā)展氛圍等方面入手，全面提高我國的保健食品化妝品監管科學(xué)化水平。
    完善?；O管體系是踐行科學(xué)監管、提升監管能力的前提和基礎。要加強法規和標準體系建設，積極推動(dòng)《保健食品監督管理條例》盡快出臺和《化妝品衛生監督條例》的修訂，做好與條例配套銜接的規章規范以及技術(shù)標準的制修訂準備工作。要加強技術(shù)支撐體系建設，努力提高檢驗檢測能力和水平，加強專(zhuān)家隊伍建設，依托社會(huì )優(yōu)質(zhì)資源，加強?；O管基礎研究。要加強風(fēng)險控制體系建設，以安全風(fēng)險監測、日常監督數據和化妝品不良反應監測信息為基礎，主動(dòng)收集、分析和處理與安全風(fēng)險評估相關(guān)的信息，建立風(fēng)險預警和信息發(fā)布平臺，加強風(fēng)險信息的交流和管理，引導公眾科學(xué)理性消費。要加強應急處置體系建設，加快制定完善應急預案，健全應急管理機制，規范處置程序，加強應急平臺、應急檢驗和應急專(zhuān)家隊伍建設，切實(shí)提高突發(fā)事件應急處置能力。
    強化市場(chǎng)監督是踐行科學(xué)監管、提升監管能力的重點(diǎn)和關(guān)鍵。要將開(kāi)展專(zhuān)項整治與構建長(cháng)效監管機制相結合，著(zhù)力整頓規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。要集中力量對當前保健食品化妝品市場(chǎng)暴露出的突出問(wèn)題開(kāi)展綜合治理，嚴格監管，重典治亂，嚴厲打擊假冒偽劣、非法添加等違法違規行為，全面排查行業(yè)潛規則，及時(shí)消除安全隱患，防止系統性安全風(fēng)險。要以堅決的態(tài)度、過(guò)硬的舉措、更大的力度，重拳出擊，讓不法分子受到應有的懲罰，付出高昂代價(jià)，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態(tài)勢。要加強日常監督管理，建立健全生產(chǎn)許可證和檔案管理制度，督促指導企業(yè)落實(shí)進(jìn)貨查驗、索證索票等質(zhì)量安全制度，嚴格執行保健食品良好生產(chǎn)規范和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范。深入推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人試點(diǎn)，探索建立產(chǎn)品安全評估員制度，加強委托生產(chǎn)監管，研究推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)分級分類(lèi)管理，著(zhù)手建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查員制度，全面構建?；O管長(cháng)效機制。
    加強誠信體系建設是踐行科學(xué)監管、提升監管能力的必然要求。好的產(chǎn)品是生產(chǎn)加工出來(lái)的，不是監管出來(lái)的，保健食品化妝品的安全基礎在企業(yè)。誠信是企業(yè)安身立命之本，是一種戰略資源和無(wú)形資產(chǎn)，是企業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的通行證。企業(yè)要增強誠信意識、自律意識和責任意識，把誠信建設貫穿到企業(yè)發(fā)展戰略、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、內部管理等各個(gè)方面，建立健全技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、儲運銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)等全過(guò)程、全方位的質(zhì)量管理體系，嚴格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量責任。監管部門(mén)要通過(guò)運用更加科學(xué)和現代化的手段，建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案，推動(dòng)建立誠信信息共享機制和失信行為聯(lián)合懲戒機制，加大對失信企業(yè)申報產(chǎn)品的審查力度，加大對失信企業(yè)監督檢查的頻次，加大失信企業(yè)的違法成本，鼓勵引導企業(yè)誠信守法經(jīng)營(yíng)。行業(yè)協(xié)會(huì )要發(fā)揮行業(yè)自律作用，通過(guò)建立行業(yè)誠信機制，規范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，強化行業(yè)內部監督，提高行業(yè)競爭力和公信力，為推動(dòng)企業(yè)誠信建設、提高企業(yè)誠信經(jīng)營(yíng)水平發(fā)揮更大的作用。
    營(yíng)造良好發(fā)展氛圍是踐行科學(xué)監管、提升監管能力的堅實(shí)保障。保障保健食品化妝品質(zhì)量安全，需要社會(huì )各界的參與和支持。要進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負總責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的責任體系，逐步形成企業(yè)自我約束、行業(yè)誠信自律、政府有效監管、社會(huì )廣泛參與的工作機制。監管部門(mén)要加大宣傳力度，大力宣傳監管措施，加強科普宣傳教育，通過(guò)組織開(kāi)展安全宣傳周、知識競賽、質(zhì)量安全萬(wàn)里行等活動(dòng)，使?；踩R廣泛普及、安全意識深入人心。要注重加強社會(huì )監督作用，尤其要支持新聞媒體輿論監督，建立健全有獎舉報制度，鼓勵群眾提供違法違規線(xiàn)索，營(yíng)造全社會(huì )共同參與的良好氛圍。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )、科研機構等的優(yōu)勢，通過(guò)報刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體，大力普及科學(xué)消費知識，提高公眾認知和防范安全風(fēng)險的能力，引導社會(huì )客觀(guān)、理性看待有關(guān)安全風(fēng)險。在全社會(huì )的共同參與下，不斷提升?；O管合力，努力營(yíng)造?；袠I(yè)健康發(fā)展的良好環(huán)境。
    保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，具有美好的發(fā)展前景，讓我們攜起手來(lái)，開(kāi)拓創(chuàng )新，團結奮進(jìn)，為全面提高保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)?；a(chǎn)業(yè)又好又快地發(fā)展做出新的更大的貢獻，以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的十八大勝利召開(kāi)！